SÚKL informuje o případech závažného poškození jater v souvislosti s léčbou antiepileptikem cenobamátem (přípravek Ontozry).
Při léčbě přípravkem Ontozry se vyskytují zvýšené hodnoty jaterních enzymů s frekvencí časté (tj. u několika procent léčených), výskyt je vyšší při léčbě maximálními dávkami. Při hodnocení tohoto rizika byly také zjištěny 4 případy závažného poškození jater, které pravděpodobně souvisely s přípravkem Ontozry, včetně jednoho případu splňujícího Hy´s Law. Dále bylo zdokumentováno 24 případů, které byly hodnoceny jako možná související s přípravkem Ontozry.
Většina hlášení závažného poškození jater, která mohou souviset s přípravkem Ontozry, vznikla při jeho současném podávání s jinými antiepileptiky. Příčiny a mechanismy hepatotoxicity související s přípravkem Ontozry zůstávají z velké části neobjasněny.
Při léčbě pacienta s poškozením jater, který užíval cenobamát, je třeba pamatovat na možné riziko DILI. Podezření na lékové poškození jater hlaste prosím na SÚKL: https://nezadouciucinky.sukl.cz/
14.5.2026